醫(yī)藥行業(yè)|醫(yī)藥首營資料交換中電子印章的應用
今年,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的公告(2024年第48號)》第十條明確說明:鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)開展首營資料電子化交換與管理。加蓋符合法律規(guī)定的電子簽
名或者電子印章的首營企業(yè)、首營品種、購貨單位、檢驗報告等資質資料,與紙質資料具有同等效力。

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等多項法律規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)在首次業(yè)務往來時必須交換和審核“首營資料”,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)證書、法人授權委托書等近20種。
規(guī)定中明確指出了首營資料應當加蓋供貨方公章。
首營資料的交換審核,對保障藥品的質量和安全、維護藥品市場秩序、保護消費者權益有重大意義。
天威誠信“誠信簽”電子合同平臺可通過與醫(yī)藥首營資料交換平臺對接,實現(xiàn)醫(yī)藥供需雙方首營資料在線加蓋電子印章,通過權威CA資質及密碼技術保障印章的合法性、文件的真實性,推動醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展。

1、藥企/購藥方身份認證
雙方在首營平臺注冊賬戶后,提交各自企業(yè)資質至首營平臺,首營平臺通過調用天威誠信身份認證接口完成對雙方身份認證,并生成基于雙方身份的電子印章。
天威誠信對人、企業(yè)的身份認證過程嚴謹,通過比對公安、工商、銀行、運營商、人臉掃描等多維度信息,確保認證結果可靠,杜絕身份假冒風險。
2、首營資料蓋章交換
藥企和購藥方將首營資料上傳至首營平臺,首營平臺調用天威誠信電子印章接口加蓋電子印章,并將蓋章后文件交換發(fā)送。
天威誠信的電子簽章功能基于自身獲得的工信部授權CA資質,并獲得相關銷售許可資質及通過相關部門測評,具有高安全、強合規(guī)特點。
3、文件交換傳輸全程加密
在首營資料交換過程中,天威誠信通過加密技術保障傳輸過程安全,防止文件泄露。

醫(yī)藥首營資料交換的電子化對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重要意義。
提升藥品流通效率。電子化的首營資料交換省去了線下資料往來郵寄、資料蓋章整理的大量時間,快速蓋章快速查收,極大加快了醫(yī)藥流通率,對行業(yè)發(fā)展具有積極影響。
降低藥企成本。傳統(tǒng)方式交換首營資料,往往一次交易就需要上千張資料打印,而藥企往往同時面向眾多采購方,導致打印成本高昂,再加上異地采購資料往來快遞郵寄,是一筆非常大的成本支出。
目前,天威誠信已為九州通、藥師幫等醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)首營資料交換的電子化,以可靠的身份認證手段、合法的電子簽章技術、安全的數(shù)據(jù)加密傳輸能力助力藥品高效流通。
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