電子病歷會被篡改么?萬一發(fā)生糾紛...
事實上,比起患者,醫(yī)院更應(yīng)該重視這個問題。
因為,基于醫(yī)療糾紛的舉證倒置原則,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院來提供其病歷等證據(jù)真實完整未被篡改的證據(jù)。
而這些年,因電子病歷不完整、相關(guān)記錄功能不夠完善等原因,發(fā)生醫(yī)療糾紛且處于劣勢的醫(yī)院不在少數(shù)。
未留存重要醫(yī)療記錄資料,醫(yī)院損失46萬
患者楊某到醫(yī)院住院待產(chǎn),當(dāng)日22時30分被送入產(chǎn)房,按順產(chǎn)處理,次日0時15分,在進行急診剖宮產(chǎn)時自發(fā)性子宮破裂,部分胎體脫出于腹腔,胎兒因重度窒息,經(jīng)搶救無效死亡。
訴訟中,司法鑒定機構(gòu)認為,就本案而言,除了規(guī)范的診治記錄資料,患者入院后產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄資料尤為重要,但醫(yī)院無法提供完整充分的委托鑒定事項所需的鑒定材料。最終,法院審理過程中,醫(yī)院自認因設(shè)備原因未能保存患者入院后產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄資料。因此被認定存在過錯,承擔(dān)醫(yī)療損害的全部過錯責(zé)任,判決賠償原告死亡賠償金、精神撫慰金等各項賠償共計46萬余元。
不能查詢病程記錄歷次具體修改內(nèi)容,醫(yī)院被判承擔(dān)70%責(zé)任
患者楊某,因雙下肢靜脈擴張于 2016年4月5日入住某民營醫(yī)院準(zhǔn)備手術(shù)治療。7日,患者行“左下肢大隱靜脈高位結(jié)扎加抽剝術(shù)”。后患者楊某突發(fā)心慌、胸悶、呼吸困難被送至市人民醫(yī)院急救,經(jīng)搶救無效宣布臨床死亡。家屬表示不能接受,申請封存病歷并進行起訴。
訴訟中,法院發(fā)現(xiàn)被告醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)中管理病程記錄的電子病歷系統(tǒng)無保留病程記錄歷次修改痕跡的功能,鑒定發(fā)現(xiàn)病歷(入院記錄、首程、手術(shù)記錄、手術(shù)知情同意書)、化驗單、超聲檢查報告有修改,可以鑒定出最后修改日期在事故發(fā)生后,但無法進一步具體到修改內(nèi)容(院方給出的解釋是,事后查看病歷的自動保存)。最終,法院根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的規(guī)定,本案未尸檢等其余客觀情況酌情認定被告醫(yī)院承擔(dān)70%的責(zé)任,賠償原告32萬元。
無法提供病歷未被篡改的證據(jù),順義某醫(yī)院最終敗訴
患者于2011年10月因“間斷頭暈3天”先后在順義區(qū)某醫(yī)院、北京某醫(yī)院(簡稱“二被告”)住院治療,同年11月,患者在北京某醫(yī)院死亡。
順義某醫(yī)院以電子病歷形態(tài)記錄了患者診療全過程。在訴訟中,原告向順義某醫(yī)院提出封存病歷要求,但醫(yī)院并未對相關(guān)電子病歷進行鎖定。原告質(zhì)疑電子病歷被醫(yī)院篡改,要求對電子病歷進行司法鑒定。最終,由于在醫(yī)院提供的數(shù)據(jù)里得不到相關(guān)的、可靠的、能夠證明確實沒有改動的信息,司法鑒定結(jié)論最終無法支持醫(yī)院沒有篡改病歷的主張?;卺t(yī)療糾紛的舉證倒置原則,醫(yī)院最終無法證明自己沒有過錯,導(dǎo)致醫(yī)院敗訴,鑒定費用由醫(yī)院承擔(dān)。
北京市高級人民法院法官陳特認為:“涉案醫(yī)院是沒有選擇CA做認證,它的系統(tǒng)自己引入,又沒有第三方做電子簽名和時間戳,因此無法對電子病歷進行鎖定”。參與此案質(zhì)證的司法鑒定人介紹道:“我們對醫(yī)院服務(wù)器中所有與案件相關(guān)的數(shù)據(jù)進行了固定、提取和分析,未發(fā)現(xiàn)有篡改痕跡,但考慮數(shù)據(jù)庫本身的特性,最終只給出了檢驗結(jié)果,未下數(shù)據(jù)是否被篡改的最終結(jié)論。這樣的結(jié)論對本案的判決起不到?jīng)Q定作用。”
電子認證,是醫(yī)院應(yīng)對信息化挑戰(zhàn)的最佳選擇
因此,在醫(yī)院的信息化建設(shè)過程中,需要考慮這些問題:
如何保證醫(yī)生、患者、機構(gòu)、系統(tǒng)、接入設(shè)備等各方數(shù)字身份可信,醫(yī)生、機構(gòu)的執(zhí)業(yè)與資格身份可信,醫(yī)生“人證合一”, 各方權(quán)限可控。
如何在醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)生、傳輸、存儲、挖掘、應(yīng)用、運營等全生命周期環(huán)節(jié)中,保證數(shù)據(jù)真實、完整、可信、機密、隱私不被泄露。
如何確保工作人員服務(wù)和管理行為(如醫(yī)生寫病歷、開處方等)過程中,行為全程可追溯。
如何保證醫(yī)院的企業(yè)級應(yīng)用,例如OA、人事、財務(wù)、ERP、CRM等系統(tǒng)中發(fā)生的簽約行為合法安全可信。
如何確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及實體醫(yī)院的線上院區(qū),在開展遠程或線上診療行為時,各個環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī),診療行為真實有效。
......
而電子認證,是醫(yī)院解決這些問題的最佳手段。
比如,通過權(quán)威第三方CA中心向醫(yī)護人員頒發(fā)數(shù)字證書,給每一個醫(yī)護人員頒發(fā)一個標(biāo)識其身份的數(shù)字身份證,就可以有效的防止身份冒用;
比如,通過電子簽名技術(shù),對醫(yī)院信息系統(tǒng)中,電子病歷的編寫環(huán)節(jié)、審核環(huán)節(jié)、質(zhì)控環(huán)節(jié)、歸檔環(huán)節(jié)等各個環(huán)節(jié),實現(xiàn)相關(guān)責(zé)任與負責(zé)醫(yī)生的一一對應(yīng)。
比如,采用“可信數(shù)字身份+電子簽名+時間戳”的形式對電子醫(yī)療數(shù)據(jù)內(nèi)容進行鎖定固化,以應(yīng)對糾紛。
等等。
天威誠信的醫(yī)療解決方案就是一套成熟的一體化解決方案。針對醫(yī)療行業(yè)中實際業(yè)務(wù)需要的可信電子認證體系,解決在醫(yī)療行業(yè)細分領(lǐng)域中對電子認證的迫切需求,對癥下藥,形成覆蓋絕大多數(shù)醫(yī)療業(yè)務(wù)場景的成熟架構(gòu)產(chǎn)品。
覆蓋場景全面,以醫(yī)生、藥師、護士、患者、醫(yī)院的角度全面的考慮,每個角色應(yīng)用到電子認證的場景基本全面覆蓋,為醫(yī)療機構(gòu)提供一站式的解決方案;方案靈活,醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)自身的實際情況自己搭配方案中產(chǎn)品的組合,方案支持多種簽名工具,以及本地和云端兩種運算方式,使用戶有更多的選擇,搭配出最優(yōu)方案。
目前,全國絕大多數(shù)的醫(yī)院都開始推進自身的信息化建設(shè),據(jù)統(tǒng)計,開始使用電子病歷的醫(yī)院已經(jīng)達到了上萬家,其中相當(dāng)比例的醫(yī)院尚未在系統(tǒng)中應(yīng)用電子認證。為了有效維護醫(yī)患各方的合法權(quán)益,確保診療過程中的可靠、安全、合規(guī),完整而有效的留存相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)資料,并使之成為有效、可信的電子證據(jù),支撐醫(yī)療糾紛案件的審理,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依照國家衛(wèi)生主管部門的相關(guān)法規(guī)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),盡快引入電子認證的應(yīng)用。
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